日前，湖北假藥“第一大案”“鋸末膠囊”事發(fā)之后，假膠囊事件開(kāi)始從消費(fèi)者的驚心動(dòng)魄波及到真正的膠囊包裝類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。昨日業(yè)內(nèi)人士對(duì)南都說(shuō)，上億顆裝著鋸末、面粉和粗糠的膠囊流入消費(fèi)市場(chǎng)，無(wú)異于是膠囊包裝藥品類(lèi)的“大事件”。
記者從權(quán)威部門(mén)獲悉，外包裝仿冒130家正規(guī)藥廠產(chǎn)品、197個(gè)國(guó)藥“Z”字批號(hào)的201種藥品銷(xiāo)往全國(guó)28個(gè)省份的100多個(gè)市，涉案金額達(dá)千萬(wàn)元。某藥企負(fù)責(zé)人接受南都采訪時(shí)說(shuō)：“近年來(lái)，僅僅在膠囊制劑藥品上，假藥事件層出不窮，嚴(yán)重威脅了正規(guī)企業(yè)的生存與發(fā)展?！?/FONT>
記者在隨機(jī)的零售藥店調(diào)查中，一些藥店表示，盡管零售藥店的進(jìn)藥渠道正規(guī)嚴(yán)格，這個(gè)假膠囊藥事件很可能影響到正規(guī)膠囊類(lèi)藥品的銷(xiāo)售。
膠囊假藥風(fēng)盛行
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家稱(chēng)，膠囊藥品行業(yè)早就是一池波瀾不止的湖水。去年10月，SFD A (國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)網(wǎng)站就公布了“輝瑞健腦回春丹”、“復(fù)方通絡(luò)醒腦膠囊”、“膽舒軟膠囊”、“強(qiáng)效牌腰息痛膠囊”4種盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)或盜用合法藥品批準(zhǔn)文號(hào)，未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的假藥。12月，SFD A網(wǎng)站又曝光了“益腎糖靈膠囊”、“杞黃降糖膠囊”、“強(qiáng)力擊疝寶膠囊”3種假藥。假藥發(fā)現(xiàn)后，監(jiān)管查處后繼乏力。如去年4月發(fā)現(xiàn)北京魯源制藥有限公司的“高效壯骨丹膠囊”為假藥，藥品在今年的1月份仍有銷(xiāo)售。
假藥通常外包裝印刷精良，上面印有“OTC”、“國(guó)藥準(zhǔn)字”等標(biāo)識(shí)。再加上防偽標(biāo)志，僅從外觀看很難判斷真?zhèn)?。一位匿名的知情人士告訴南都，“鋸末膠囊”的觸角能伸到全國(guó)各地，說(shuō)明了醫(yī)藥品采購(gòu)中存在著一條黑色利益鏈條。就如此次湖北假藥案，“藥粉”產(chǎn)自天門(mén)市的民房?jī)?nèi)，設(shè)備產(chǎn)自遼寧，PV C硬片產(chǎn)自河南，空心膠囊產(chǎn)自浙江，而紙包裝和鋁箔則全部產(chǎn)自陜西西安和咸陽(yáng)。假藥的成品則在天門(mén)市、荊州市的小作坊內(nèi)制造。
據(jù)了解，制造一板12粒裝的假膠囊，成本僅3毛錢(qián)，批發(fā)價(jià)為4毛至3元，最終通過(guò)采購(gòu)商轉(zhuǎn)手至藥店后，銷(xiāo)售出去的價(jià)格則高達(dá)10多元，利潤(rùn)高達(dá)30倍以上。
在我國(guó)，藥用膠囊1年的需求量大約是1000億粒，其產(chǎn)量一直保持增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。專(zhuān)家分析道，膠囊劑可掩蓋藥物的不良味道，便于服用。而且膠囊在胃腸道中分散快、吸收好，可減少對(duì)胃部的刺激。此外，膠囊還能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足，如含油量高或液態(tài)藥物難以制成片劑時(shí)宜制成膠囊。
數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)采用硬膠囊劑型的制劑產(chǎn)量約占口服固體制劑總產(chǎn)量的20%。此外，以膠囊為主要?jiǎng)┬偷谋＝∑沸袠I(yè)也正處于高速發(fā)展時(shí)期；同時(shí)，隨著“中藥西做”的發(fā)展，一部分中藥逐漸由傳統(tǒng)的湯劑、丸劑而轉(zhuǎn)向片劑和膠囊。
然而，記者了解到，中藥膠囊的安全性也難以保證，業(yè)內(nèi)人士揭露降糖藥內(nèi)幕，有些企業(yè)為圖“見(jiàn)效快”，常在中藥里偷摻“格列本脲”等西藥成分。
產(chǎn)業(yè)鏈上游：膠囊如何制造？
我國(guó)膠囊行業(yè)發(fā)展也有許多不盡如人意之處。據(jù)資料顯示，以浙江省新昌縣為例，這個(gè)被譽(yù)為國(guó)內(nèi)“膠囊之鄉(xiāng)”的小縣城，無(wú)證企業(yè)超過(guò)80%，90%的無(wú)證企業(yè)處于“低、小、散”的經(jīng)營(yíng)狀況，其中40%以上的膠囊生產(chǎn)企業(yè)屬于一家一戶(hù)的個(gè)體企業(yè)。即使在有國(guó)家生產(chǎn)許可證的139家藥用空心膠囊企業(yè)中，也有一半的市場(chǎng)由半自動(dòng)或手工作坊型的中小企業(yè)占領(lǐng)。
藥用空心膠囊產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，市場(chǎng)價(jià)格高低不均，高至200元/萬(wàn)粒，低至50元/萬(wàn)粒，每一萬(wàn)粒50元的價(jià)格對(duì)于很多正規(guī)膠囊生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，連原料成本都不夠。業(yè)內(nèi)公認(rèn)，低價(jià)膠囊源于使用了劣質(zhì)原料。一些企業(yè)甚至將只能用于工業(yè)的藍(lán)礬皮膠充當(dāng)原料來(lái)制取藥用明膠，更有甚者從回收的皮革廢料和垃圾中提煉明膠生產(chǎn)廉價(jià)的空心膠囊。專(zhuān)家表示，此種原料不僅細(xì)菌含量嚴(yán)重超標(biāo)，還含有很高的金屬鉻等致癌物，這些有害物質(zhì)如果被人體長(zhǎng)期吸收，會(huì)引起黏膜發(fā)炎、潰瘍、皮膚過(guò)敏、皮膚濕疹等疾病。
